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AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀

簡要描述:

ASCH AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀用于體外透皮試驗(yàn)(IVPT)中離體皮膚的完整性評價(SIFT),通過測量電阻進(jìn)行離體皮膚的評估篩選,可以減少透皮吸收試驗(yàn)測試的數(shù)據(jù)偏差。

更新時間:2024-12-23

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經(jīng)皮電阻測試的意義    

 化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(2020年第52號):在建立體外透皮試驗(yàn)方法時,應(yīng)對接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進(jìn)行研究,選擇具有適宜區(qū)分力的試驗(yàn)條件開展體外透皮試驗(yàn)研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗(yàn)指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性??山邮艿钠つw屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水(TEWL)或跨皮膚測量的電阻抗測試(TER)。


AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀的操作過程

  將待評估的實(shí)驗(yàn)皮膚切片(如巴馬小香豬豬皮,鼠皮)夾在Franz擴(kuò)散池中間,供給池和受體池分別注入pH7.4的PBS緩沖液或者0.9%的NaCl溶液,皮面溫度控制在32℃,在供給池插入氯化銀電極,受體池插入銀電極,平衡一段時間后開始測量電極之間的跨皮電阻抗。作為經(jīng)皮吸收實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備,根據(jù)電阻抗測定結(jié)果對使用的皮膚膜進(jìn)行皮膚完整性評價和篩選。此外,屏障功能降低的皮膚切片往往具有較低的阻抗,從角質(zhì)層的電阻抗大小來評價生物皮膚的屏障功能。

AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀

AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀特點(diǎn):

● 通過測量電阻抗進(jìn)行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選,可以減少

透皮吸收試驗(yàn)的數(shù)據(jù)偏差

● 通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能

● 測量時間為數(shù)秒

● 通過施加低頻交流電,可獲得穩(wěn)定的測量值

● 可進(jìn)行阻抗和相位顯示

● 電池驅(qū)動,使用安全,可在各種環(huán)境下使用


技術(shù)規(guī)格

型號

AS-TZ1

測試原理

低頻交流電阻測量

測量參數(shù)

、延遲相位

測量范圍

阻抗   0.5-99KΩ

相位角 0-90

測量電極

氯化銀、電極1

電極尺寸

70mm×1mm

電壓

5V 12Hz

機(jī)身尺寸

190x60x200mm

電源

6VDC4節(jié)AA堿性電池)



應(yīng)用

制藥行業(yè)皮膚外用藥、經(jīng)皮給藥等制劑研發(fā)體外透皮試驗(yàn)(IVPT)中離體皮膚的完整性評價,離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗(yàn)等



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